Időszakos felülvizsgálat
Fogászati kezelőegység és autokláv időszakos felülvizsgálata
Jogszabály szerinti, jegyzőkönyvvel dokumentált felülvizsgálat a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján, a rendelőjében. Kelet-Magyarországon és Budapesten rendszeresen, országosan egyeztetés alapján.
Amit a felülvizsgálat tartalmaz
- Villamos biztonságtechnikai és funkcionális vizsgálat
- Helyszíni vizsgálat, a készüléket nem kell elszállítani
- Jegyzőkönyv és minősítő címke
- Hiba esetén javítás, majd újravizsgálat
Felülvizsgálati gyakoriság
Melyik eszközt milyen gyakran kell vizsgáltatni
Az időszakos felülvizsgálatot eszköztípusonként a jogszabályban előírt időközönként végezzük, a vizsgálat lezárásakor pedig jegyzőkönyvet adunk.
Fogászati kezelőegységek
2 évente esedékes az időszakos felülvizsgálat.
Autoklávok és hőlégsterilizátorok
3 évente esedékes az időszakos felülvizsgálat.
Forrás: NNGYK – időszakos felülvizsgálatra kötelezett eszközök
A felülvizsgálatot csak akkor tudjuk szabályosan elvégezni, ha az előírt előfeltételek teljesülnek. Ezek hiányában a vizsgálat nem zárható le, és jegyzőkönyvet sem tudunk kiállítani. Kérjük, ajánlatkéréskor érdeklődjön kollégáinknál az előfeltételekről, hogy a helyszíni vizsgálat zökkenőmentesen lezárulhasson.
Kinek szól
Rendelők, gyógyszertárak és szalonok
A kezelőegység vizsgálata a fogászatokat érinti, sterilizátor viszont sok helyen működik.
Fogászati rendelők
A fogászat a fő területünk. Kezelőegységeket forgalmazunk és szervizelünk, így a készülékeket belülről ismerjük. A kezelőegység és a sterilizátor vizsgálata egy kiszállással elvégezhető, és ugyanekkor kérhet szervizt vagy biofilmmentesítést is.
Háziorvosi, állatorvosi rendelők és gyógyszertárak
Gyakran ugyanazokat az autoklávokat és hőlégsterilizátorokat használják, mint a fogászatok. A vizsgálat menete és dokumentációja is azonos.
Tetováló, manikűr- és pedikűrszalonok
A rendelet közvetlenül ritkán kötelezi őket, de a hatósági ellenőrzés a sterilizálást is nézheti. A bevizsgált, címkézett autokláv ilyenkor kézzelfogható bizonyíték.
Jogszabályi háttér
Mit ír elő a 4/2009. EüM rendelet?
A rendelet 27. §-a szerint a magas kockázatú orvostechnikai eszközöket az üzembe helyezés után meghatározott időközönként felül kell vizsgáltatni. A vizsgálat villamos biztonságtechnikai és funkcionális mérésekből áll. A fogászati kezelőegység és a sterilizáló berendezések is a kötelezett eszközök között vannak.
2024. december 21. óta a kötelezettség nemcsak az egészségügyi szolgáltatót terheli, hanem minden olyan jogi személyt is, amely az eszközt üzemelteti.
- Fogászati kezelőegység: 2 évente.
- Autokláv, hőlégsterilizátor: 3 évente.
- Használt készülék: az első vizsgálat már az üzembe helyezéskor esedékes.
- A további határidők mindig az előző vizsgálat dátumától számítanak.
- Vizsgálatot csak az NNGYK által feljogosított szervezet végezhet.
A menet
Így zajlik a felülvizsgálat
- 1
Ajánlatkérés és előfeltételek
Megbeszéljük, hány kezelőegységet és sterilizátort kell vizsgálni, egyeztetjük a vizsgálat előfeltételeit, és a rendelési időhöz igazítjuk az időpontot.
- 2
Helyszíni vizsgálat
Kalibrált mérőeszközökkel elvégezzük a villamos biztonságtechnikai és a funkcionális vizsgálatot.
- 3
Minősítés és jegyzőkönyv
Minden készülékre minősítő címke kerül, Ön pedig megkapja a jegyzőkönyvet a következő esedékesség dátumával.
Alkalmas Ideiglenesen alkalmas (60 nap) Nem alkalmas - 4
Javítás, ha kell
Hiányosság esetén szervizként elvégezzük a javítást, majd újra bevizsgáljuk a készüléket.
Szolgáltatási terület
Hol vállalunk felülvizsgálatot?
Telephelyünkről Kelet-Magyarországot rendszeresen járjuk: Miskolc és Borsod mellett Debrecen, Nyíregyháza és Eger környékén is dolgozunk. Budapestre is rendszeresen megyünk, az ország többi részére pedig egyeztetés alapján.
Biofilmmentesítés
Tiszta vízrendszer, biztonságos kezelés
A fogászati vízrendszerekben kialakuló biofilm eltávolítása dokumentált, hatékony fertőtlenítőszerrel történik — a folyamat minden lépését jegyzőkönyvezzük.
Mikor szükséges? A kezelőegység vízrendszerének Legionella-vizsgálata előtt.
Fertőtlenítés
Dokumentált eljárással végzett, alapos tisztítás a vízrendszerben.
Jegyzőkönyv
A folyamat és az eredmény írásos igazolása az Ön rendelője számára.
Gyakori kérdések
Időszakos felülvizsgálat és biofilmmentesítés
Milyen gyakran kötelező az időszakos felülvizsgálat?
A 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerint a fogászati kezelőegységeket 2 évente, az autoklávokat és a hőlégsterilizátorokat 3 évente kell felülvizsgáltatni. Használt készüléknél az első vizsgálat már az üzembe helyezéskor esedékes, a további határidők az előző vizsgálat dátumától számítanak.
Mi történik, ha a felülvizsgálat során hiányosságot találunk?
Ilyenkor a készülék ideiglenesen alkalmas minősítést kap, és 60 napon belül lehetőség van a hiányosság javítására. Súlyosabb esetben a készülék a javításig nem használható. Szervizként a javítást is elvégezzük, majd újra bevizsgáljuk a készüléket.
Kozmetikai, tetováló vagy pedikűr szalonnak is kell felülvizsgálat?
A 4/2009. EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatókra és az orvostechnikai eszközök üzemeltetőire vonatkozik. Szalonoknál a hatósági ellenőrzés a sterilizálás megfelelőségét is vizsgálhatja, ezért a dokumentált, bevizsgált autokláv akkor is hasznos, ha a rendelet közvetlenül nem kötelezi Önt.
Hol végzik a vizsgálatot?
A rendelőben, a készülék használati helyén, a készüléket nem kell elszállítani. Kelet-Magyarországon és Budapesten rendszeresen járunk, az ország többi részére egyeztetés alapján megyünk.
Mikor van szükség biofilmmentesítésre?
A kezelőegység vízrendszerének Legionella-vizsgálata előtt javasolt elvégezni, hogy a vízrendszer megfeleljen a vizsgálat követelményeinek.